Podcast Index

Podcasts

Parcourez les podcasts par catégorie, ouvrez les épisodes récents et téléchargez l’audio pour l’écouter hors ligne.

George Buhnici | #IGDLCC George Buhnici | #IGDLCC George BUHNICI The AI in Business Podcast The AI in Business Podcast Daniel Faggella Tokenized Tokenized Fintech Brainfood & Dux Media The Intersect of Tech and Art The Intersect of Tech and Art Juergen Berkessel Bitcoin Italia Podcast Bitcoin Italia Podcast Rikki & Guybrush Sound Advice Sound Advice Doug Leonard Daily Cyber Threat Brief Daily Cyber Threat Brief Simply Cyber Media Group MetroNews Hotline MetroNews Hotline MetroNews AI Fire Daily AI Fire Daily AIFire.co 9to5Mac Daily 9to5Mac Daily 9to5Mac De Grote Tech Show | BNR De Grote Tech Show | BNR BNR Nieuwsradio Behind the Numbers Behind the Numbers Restaurant365 The Bitcoin Way Podcast The Bitcoin Way Podcast The Bitcoin Way Raise the Line Raise the Line Osmosis from Elsevier Double Tap Double Tap Double Tap Productions Inc. Cyber Crime Junkies Cyber Crime Junkies Cyber Crime Junkies. Host David Mauro. Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux Pure Global Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच Pure Global Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi Pure Global Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global Cybersecurity Tech Brief By HackerNoon Cybersecurity Tech Brief By HackerNoon HackerNoon Programming Tech Brief By HackerNoon Programming Tech Brief By HackerNoon HackerNoon Crypto News Daily Crypto News Daily brief.news Gaming Tech Brief By HackerNoon Gaming Tech Brief By HackerNoon HackerNoon AI News Daily AI News Daily brief.news Discover Crypto Discover Crypto HIT Network Tech News Daily Tech News Daily brief.news Primary Technology Primary Technology Stephen Robles and Jason Aten Game Mess Mornings Game Mess Mornings Giant Bomb Talk of the Week Talk of the Week Liam Future of Life Institute Podcast Future of Life Institute Podcast Future of Life Institute Einundzwanzig, der Bitcoin Podcast Einundzwanzig, der Bitcoin Podcast Einundzwanzig The AllinCrypto Podcast The AllinCrypto Podcast AllinCrypto The Med Device Cyber Podcast The Med Device Cyber Podcast Blue Goat Cyber Reflections Reflections Livewire Labs
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Technologie

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Закон ЕС об ИИ для медицинских изделий: Продление срока до 2028 года и что это значит для производителей

June 11, 2026 11:00am 6 min

Европейский Союз продлил крайний срок соответствия требованиям Закона об ИИ (AI Act) для медицинских изделий с высоким риском до 2 августа 2028 года. В этом выпуске мы анализируем, что означает это двухлетнее продление, ...

Руководство FDA по освобождению от 510(k) 2026: Новые исключения для неуклассифицированных устройств

June 10, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем новое руководство FDA от 4 июня 2026 года, которое немедленно освобождает пять новых кодов продуктов от требований предварительного уведомления 510(k). Мы подробно рассматриваем, какие именно ...

Классификация медицинских изделий в Китае (NMPA): Новая процедура динамической корректировки

June 09, 2026 11:00am 6 min

Этот эпизод посвящен серьезным изменениям в Каталоге классификации медицинских изделий NMPA в Китае, вступившим в силу 1 июня 2026 года. Мы обсуждаем переход от статической к динамической системе корректировки, введенной...

Сроки рассмотрения нотифицированными органами ЕС: Новые правила для MDR и IVDR

June 08, 2026 11:00am 5 min

4 мая 2026 года Европейская комиссия приняла Имплементационный регламент (ЕС) 2026/977, устанавливающий обязательные сроки для оценки соответствия нотифицированными органами в рамках MDR и IVDR. В этом выпуске мы подробн...

UK MHRA: Новые правила для медицинских изделий 2026 года и путь международного признания

June 07, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно рассматриваем проект новых правил регулирования медицинских изделий в Великобритании на 2026 год, опубликованный MHRA 8 мая 2026 года. Мы обсуждаем ключевое нововведение — путь «Международного ...

Мексика NOM-137-SSA1-2025: Новые требования к маркировке медицинских изделий

June 06, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем новый стандарт маркировки медицинских изделий Мексики, NOM-137-SSA1-2025, опубликованный COFEPRIS. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения по сравнению с версией 2008 года, включая новые ...

Soumettez votre station préférée

Remplissez le formulaire ci-dessous. Veillez à sélectionner à la fois Pays et Genres.

Nom
Catégorie
Maintenez la touche Ctrl (Cmd sur Mac) pour sélectionner plusieurs catégories.
URL de streaming
Logo (JPG, JPEG ou PNG)

Contactez-nous

Envoyez-nous un message ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.

Sujet
Votre nom
Adresse e-mail
URL de la station ou de la page
Message
Combien font 14 plus 13 ?
Nous joignons aussi votre votre pays, votre navigateur, la page actuelle et quelques détails techniques pour nous aider à enquêter.