Podcast Index

Podcasts

Browse podcasts by category, open recent episodes, and download audio to listen offline.

Akses Pasar Global Alat Kesehatan Akses Pasar Global Alat Kesehatan Pure Global The Product Podcast The Product Podcast Product School The Boldin Your Money Podcast The Boldin Your Money Podcast Steve Chen Cyber Sitrep Cyber Sitrep Corvus Technologies, Digital Beachhead Masters of the Nerdiverse Podcast Masters of the Nerdiverse Podcast Mike G Cyber Voices Cyber Voices Australian Information Security Association (AISA) The Automation Podcast The Automation Podcast Insights In Automation Geek Forever’s Podcast Geek Forever’s Podcast tharadhol The Good Tech Companies The Good Tech Companies HackerNoon My Weird Prompts My Weird Prompts Daniel Rosehill OnPoint of View OnPoint of View OnPoint Community The Everything Feed - All Packet Pushers Pods The Everything Feed - All Packet Pushers Pods Packet Pushers Elon Musk Podcast Elon Musk Podcast Stage Zero Code with Jason Code with Jason Jason Swett Autonomous IT Autonomous IT Automox Eli the Computer Guy Eli the Computer Guy Eli the Computer Guy Molly White's Citation Needed Molly White's Citation Needed Molly White CyberWire Daily CyberWire Daily N2K Networks Engadget News + Next Engadget News + Next Engadget FYI - For Your Innovation FYI - For Your Innovation ARK Invest Wendover Productions Wendover Productions Wendover Productions Value Driven Data Science Value Driven Data Science Dr Genevieve Hayes Accountants After Hours Accountants After Hours Accounting Sisters Blind Abilities Blind Abilities BlindAbilities Team Tech&Co, la quotidienne Tech&Co, la quotidienne BFM Business Redefining CyberSecurity Redefining CyberSecurity Sean Martin, ITSPmagazine The Crypto Conversation The Crypto Conversation Brave New Coin TBPN TBPN John Coogan & Jordi Hays Stateside with Kai and Carter Stateside with Kai and Carter The Guardian Humans of Fintech Humans of Fintech Nicole Casperson Acquired AI Acquired AI Acquired AI AI Chat: AI News & Artificial Intelligence AI Chat: AI News & Artificial Intelligence Jaeden Schafer Theo - t3․gg Theo - t3․gg Theo - t3․gg Hardcore AI Hardcore AI Hardcore AI Last Week in AI Last Week in AI AI Weekly Machine Learning Podcast Machine Learning Podcast Machine Learning Podcast Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models Machine Learning: News on AI, OpenAI, ChatGPT, Artificial Intelligence, AI Models
Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Technology

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Pure Global

Modernisasi MDEL Health Canada 2024: Perubahan untuk Importir & Distributor

July 01, 2026 11:00am 5 min

Health Canada telah menyelesaikan Fase 2 dari modernisasi kerangka kerja Lisensi Pendirian Alat Kesehatan (MDEL), dengan peraturan baru yang akan berlaku pada 14 Desember 2024. Episode ini menguraikan tiga perubahan pali...

Australia TGA Aturan Klasifikasi 5.5: Perubahan untuk Perangkat dengan Bahan Mikroba & Rekombinan

June 30, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas amandemen Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia terhadap aturan klasifikasi perangkat medis 5.5, yang berlaku mulai 1 Juli 2024. Kami menjelaskan bagaimana penghapusan bahan asal mikroba d...

Pendaftaran Wajib Swissdamed 2026: Panduan bagi Produsen Perangkat Medis & IVD di Swiss

June 29, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas kewajiban pendaftaran di database swissdamed Swiss yang akan berlaku mulai 1 Juli 2026 untuk semua perangkat medis dan IVD. Kami menguraikan tenggat waktu penting untuk perangkat baru dan yang sudah ...

Jalur Ketergantungan Internasional MHRA Inggris: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

June 28, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas proposal penting dari MHRA Inggris untuk memperkenalkan jalur Ketergantungan Internasional (International Reliance pathway) untuk perangkat medis, yang diuraikan dalam rancangan Peraturan Perangkat M...

Ketergantungan Regulasi ANVISA Brazil: Perubahan Proses untuk Perangkat Kelas III & IV

June 27, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas pembaruan penting pada proses jalur ketergantungan regulasi (regulatory reliance) ANVISA Brazil berdasarkan IN 290/2024, yang efektif sejak Juni 2024. Kami menjelaskan bagaimana ANVISA sekarang menge...

Kewaspadaan Pasca-Pasar NMPA Cina 2026: Kewajiban Baru untuk Produsen Perangkat Medis Asing

June 26, 2026 11:00am 6 min

Pada 12 Juni 2026, NMPA Cina merilis kerangka kerja kewaspadaan pasca-pasar (post-market vigilance) baru yang memberlakukan kewajiban wajib bagi produsen perangkat medis asing. Episode ini membahas komponen-komponen utam...

Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD

June 25, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas persetujuan bersejarah oleh Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA) pada 22 Juni 2026 untuk aplikasi seluler bertenaga AI yang mengukur tanda-tanda vital melalui kamera ponsel. Kami menganalisis ...

Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis

June 24, 2026 11:00am 5 min

MHRA Inggris telah mengumumkan niatnya untuk menjadi anggota penuh Program Audit Tunggal Perangkat Medis (MDSAP). Episode ini membahas implikasi signifikan dari langkah pasca-Brexit ini, yang akan memungkinkan satu audit...

HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026

June 23, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Health Sciences Authority (HSA) Singapura akan mereklasifikasi semua tes diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 dari Kelas D (risiko tertinggi) menjadi Kelas C. Episode ini menguraikan alasan di balik perub...

Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit

June 22, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas usulan kerangka kerja baru dari CDSCO India, yang diumumkan sekitar 19 Juni 2026, yang berpotensi memungkinkan rumah sakit untuk mengimpor langsung daftar 80 perangkat medis canggih. Kami menganalisi...

Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin

June 21, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas peringatan publik yang dikeluarkan oleh Health Canada pada 16 Juni 2026, mengenai risiko kesehatan serius yang ditimbulkan oleh ruang hiperbarik cangkang lunak (soft-shelled hyperbaric chambers) yang...

Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

June 20, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapu...

Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi

June 19, 2026 11:00am 5 min

Pada 17 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan perintah final yang mengklasifikasikan perangkat lunak pencitraan kuantitatif radiologi berbasis pembelajaran mesin sebagai perangkat Kelas II dengan kontrol khusus. Episode ini mem...

Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027

June 18, 2026 11:00am 4 min

Episode ini membahas agenda regulasi ANVISA Brasil untuk 2026-2027, yang menyoroti rencana revisi signifikan terhadap aturan Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD), RDC 657/2022. Kami menguraikan apa arti pembaru...

Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12

June 17, 2026 11:00am 5 min

Pada 2 Juni 2026, Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura merilis pembaruan penting untuk panduannya tentang pengelompokan alat kesehatan untuk registrasi (GN-12-1-R3). Episode ini mengupas perubahan utama pada kriteria ...

Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb

June 16, 2026 11:00am 6 min

Episode ini membahas tenggat waktu penting 1 Juli 2026 dari TGA Australia untuk kepatuhan Unique Device Identification (UDI). Kami menguraikan persyaratan spesifik untuk perangkat medis Kelas III dan Kelas IIb, termasuk ...

Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis

June 15, 2026 11:00am 6 min

Pada tanggal 5 Juni 2026, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan (PMDA) Jepang memperbarui panduan utamanya untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Episode ini membahas perubahan-perubahan penting terkait klasifik...

Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran

June 14, 2026 11:00am 5 min

Pada 6 Juni 2026, FDA AS merilis draf panduan baru yang signifikan untuk perangkat lunak medis berkemampuan AI, yang menetapkan ekspektasi yang lebih ketat untuk transparansi algoritma, asal-usul data, manajemen risiko s...

Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan

June 13, 2026 11:00am 5 min

Episode ini membahas draf panduan baru dari FDA AS yang dikeluarkan pada 3 Juni 2026, yang secara signifikan mengubah cara produsen alat kesehatan berkomunikasi dengan pembayar. Kami menjelaskan bagaimana panduan ini mem...

Pengecualian 510(k) FDA untuk Perangkat Medis Tidak Terklasifikasi: Panduan Baru

June 12, 2026 11:00am 5 min

Pada 4 Juni 2026, FDA AS mengeluarkan panduan final baru yang mengecualikan perangkat medis tidak terklasifikasi (unclassified medical devices) tertentu dari persyaratan notifikasi pra-pasar 510(k). Episode ini menjelask...

Submit Your Favorite Station

Fill in the form below. Make sure to select both Country and Genres.

Name
Category
Hold Ctrl (Cmd on Mac) to select multiple.
Streaming URL
Logo (JPG, JPEG or PNG)

Contact us

Send us a message below. We will get back to you within 24 hours.

Subject
Your name
Email address
Station or page URL
Message
What is 7 plus 10?
We also attach your country, browser, current page, and device details to help us investigate issues.