Podcast Index

Podcasts

Parcourez les podcasts par catégorie, ouvrez les épisodes récents et téléchargez l’audio pour l’écouter hors ligne.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Глобальный доступ на рынок медицинских изделий Pure Global 声动早咖啡 声动早咖啡 声动活泼 NFRRS Magazines & Periodicals NFRRS Magazines & Periodicals Niagara Frontier Radio Reading Service Workplace Therapy with Dr. Abby Medcalf Workplace Therapy with Dr. Abby Medcalf Abby Medcalf Big Boss Interview Big Boss Interview BBC News 硬核比特--人工智能硬核比特币新闻 硬核比特--人工智能硬核比特币新闻 Meng Future Women Leadership Series Future Women Leadership Series FW Connecting Communities® Connecting Communities® Fed Communities Mad Money w/ Jim Cramer Mad Money w/ Jim Cramer CNBC The Employment Law Show The Employment Law Show AM640 The Essential The Essential Will Media - Chiara Piotto Good Enough Counsellors Good Enough Counsellors Josephine Hughes Lean 911 Lean 911 Mark DeLuzio Desayuno con Bancolombia Desayuno con Bancolombia Bancolombia Property Culture Property Culture Prop Culture Insurance Exam Prep Insurance Exam Prep Ran Chen, EA, CFP® 36氪·8点1氪 36氪·8点1氪 36氪音频 涨乐早点听 涨乐早点听 涨乐全球通 FUND财经早班车 FUND财经早班车 中国基金报 Working Cows - Regenerative Ranching to Maximize Profitability and Soil Health Working Cows - Regenerative Ranching to Maximize Profitability and Soil Health Clay Conry 美股早咖啡 美股早咖啡 Meng Business News Today | 2 Min News | The Daily News Now! Business News Today | 2 Min News | The Daily News Now! The Daily News Now! The Jas Johal Show The Jas Johal Show CKNW / Curiouscast 晚点聊 LateTalk 晚点聊 LateTalk 晚点 LatePost The Cyber Brief The Cyber Brief Allens High Voltage Business Builders Podcast High Voltage Business Builders Podcast Neil Twa Good Revenue News Good Revenue News Neeta Bidwai The Bad Crypto Podcast The Bad Crypto Podcast Joel Comm and Travis Wright Index Index SME.sk The Investor's Podcast (We Study Billionaires)  - The Investor’s Podcast Network The Investor's Podcast (We Study Billionaires) - The Investor’s Podcast Network The Investor's Podcast Network M&A Science M&A Science Kison Patel Dig Deep Dig Deep Rob Tyson Mo Money Mo Money Ben Nash Accountant's Flight Plan Accountant's Flight Plan Brannon Poe; Poe Group Advisors Caffeinated Risk Caffeinated Risk McCreight & Leece 吳淡如人生實用商學院 吳淡如人生實用商學院 吳淡如 The Wize Way The Wize Way Wize Mentoring for Accountants and Bookkeepers
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Business

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Pure Global

Health Canada: Модернизация лицензий MDEL в 2026 году для импортеров и дистрибьюторов

July 01, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы обсуждаем второй этап модернизации системы лицензирования учреждений по производству медицинских изделий (MDEL) от Health Canada. Новые правила, вступающие в силу 14 декабря 2026 года, вводят значительн...

Австралия TGA: Изменения в правиле классификации 5.5 для медицинских изделий

June 30, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем поправку к правилу классификации 5.5 австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA), которая вступила в силу 1 июля 2024 года. Изменение исключает материалы микробного и рекомбинан...

Обязательная регистрация в swissdamed с 2026 года: что нужно знать производителям медицинских изделий в Швейцарии

June 29, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее обязательное требование к регистрации медицинских изделий и IVD в швейцарской базе данных swissdamed, которое вступает в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно рассматриваем сроки для ...

MHRA Великобритании: Новый путь международного признания (International Reliance) для медицинских изделий

June 28, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем проект Поправок к Регламенту о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. Мы подробно рассматриваем наиболее значимое предложение: новый путь международного признания (Internationa...

Регуляторное признание ANVISA в Бразилии: Новые правила для заявок по IN 290/2024

June 27, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем недавнее изменение в подходе бразильского регулятора ANVISA к новому пути регуляторного признания (IN 290/2024), который вступил в силу в июне 2024 года. Узнайте, как переход от прямых отказов...

Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей

June 26, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-...

Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD

June 25, 2026 11:00am 6 min

22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер...

Членство MHRA Великобритании в MDSAP: Что нужно знать производителям

June 24, 2026 11:00am 5 min

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан...

Сингапур HSA: Реклассификация ИВД-тестов на COVID-19 до Класса C с 2026 года

June 23, 2026 11:00am 5 min

Управление по наукам о здоровье Сингапура (HSA) объявило, что со 2 июня 2026 года все диагностические тесты in-vitro (IVD) на COVID-19 будут переклассифицированы с Класса D (самый высокий риск) на Класс C. В этом эпизоде...

Правила импорта медизделий в Индию от CDSCO: предложение 2026 года о прямом импорте для больниц

June 22, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс...

Предупреждение Министерства здравоохранения Канады 2026: Риски неавторизованных мягких гипербарических камер

June 21, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем ...

Новые правила MDEL от Health Canada на 2026 год: Что нужно знать производителям и импортерам

June 20, 2026 11:00am 6 min

Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт...

Классификация FDA для ПО с ИИ в радиологии: Новые правила 2026 года и План Контроля Изменений (PCCP)

June 19, 2026 11:00am 5 min

17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл...

Бразилия ANVISA: Грядущее обновление регулирования для SaMD

June 18, 2026 11:00am 5 min

ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв...

Руководство HSA по группировке медизделий 2026: Новые правила для Сингапура

June 17, 2026 11:00am 6 min

В этом выпуске мы анализируем обновленное руководство Управления по санитарному надзору Сингапура (HSA) GN-12-1-R3 по группировке медицинских изделий, выпущенное 2 июня 2026 года. Мы обсуждаем ключевые изменения в критер...

Срок TGA по UDI 1 июля 2026 г.: Соответствие для устройств высокого риска в Австралии

June 16, 2026 11:00am 5 min

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий крайний срок — 1 июля 2026 года, установленный австралийским Управлением терапевтических товаров (TGA) для внедрения системы уникальной идентификации медицинских изделий (UDI). Мы ...

Руководство PMDA Японии по SaMD: Обновления от 5 июня 2026 года для производителей

June 15, 2026 11:00am 7 min

В этом выпуске мы анализируем обновление руководства по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD) от японского агентства PMDA, опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения,...

Руководство FDA 2026 по ИИ в медицинских изделиях: Ключевые изменения для производителей

June 14, 2026 11:00am 5 min

6 июня 2026 года FDA выпустило новый проект руководства по программному обеспечению для медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. В этом выпуске мы подробно разбираем ужесточение требований к прозра...

Руководство FDA по взаимодействию с плательщиками 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

June 13, 2026 11:00am 5 min

3 июня 2026 года FDA выпустило проект руководства, который значительно меняет правила обмена информацией между производителями медицинских изделий и плательщиками в США. В этом выпуске мы анализируем, как расширение «без...

Освобождение от 510(k) для неклассифицированных устройств FDA: Новое руководство

June 12, 2026 11:00am 5 min

4 июня 2026 года FDA выпустило окончательное руководство, освобождающее определенные неклассифицированные медицинские изделия от требований предварительного уведомления 510(k). В этом выпуске мы объясняем, что такое некл...

Soumettez votre station préférée

Remplissez le formulaire ci-dessous. Veillez à sélectionner à la fois Pays et Genres.

Nom
Catégorie
Maintenez la touche Ctrl (Cmd sur Mac) pour sélectionner plusieurs catégories.
URL de streaming
Logo (JPG, JPEG ou PNG)

Contactez-nous

Envoyez-nous un message ci-dessous. Nous vous répondrons dans les 24 heures.

Sujet
Votre nom
Adresse e-mail
URL de la station ou de la page
Message
Combien font 10 plus 8 ?
Nous joignons aussi votre votre pays, votre navigateur, la page actuelle et quelques détails techniques pour nous aider à enquêter.